¿Qué es un Certificado de Análisis (CoA)?
Un Certificado de Análisis (CoA) es el documento emitido por un laboratorio analítico independiente que certifica que el compuesto contenido en el vial corresponde exactamente con la masa molecular esperada y no contiene impurezas residuales de síntesis perjudiciales para los ensayos.
En IberiaLabs sometemos cada lote a Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) y Espectrometría de Masas (LC-MS). A continuación explicamos cómo interpretar estos datos.
1. El Cromatograma HPLC: Pureza Cuantitativa
El cromatograma muestra un gráfico con el tiempo de retención en el eje horizontal y la absorbancia ultravioleta (en mAU) en el eje vertical.
- Pico Principal: Debe ser un pico agudo, simétrico y dominante que aparece en el tiempo de retención característico del péptido (por ejemplo, a los 8.4 minutos).
- Picos Secundarios: Representan trazas de péptidos incompletos o subproductos de la síntesis en fase sólida (SPPS).
- Área Porcentual: La pureza se calcula dividiendo el área bajo el pico principal entre el área total de todos los picos detectados. En IberiaLabs garantizamos ≥99.0% de pureza por lote.
2. El Espectro de Masas (MS): Identidad Inequívoca
Mientras que el HPLC certifica cuánta pureza tiene el vial, la espectrometría de masas certifica qué compuesto es exactamente.
- Mide la relación masa/carga (m/zm/zm/z).
- El pico espectral más alto debe coincidir exactamente con el peso molecular teórico de la molécula (por ejemplo, 4813.5 g/mol4813.5 \text{ g/mol}4813.5 g/mol para Tirzepatida).
- Si el peso no coincide, la muestra contiene una secuencia diferente o una sal no declarada.
Señales de Alarma en Proveedores Dudosos
- Falta de número de lote trazable: El CoA debe coincidir exactamente con el código impreso en la caja.
- Cromatogramas borrosos o pixelados: A menudo reutilizan capturas de pantalla de laboratorios terceros.
- Ausencia de fecha de análisis reciente: Un CoA debe corresponder al lote en circulación actual.
